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SIL2认证—SIL认证的功能安全评估
发布时间：
2022-06-13 11:39
功能安全评估是 SIL2认证的强制性程序，其中包括评估设备达到的功能安全。认证机构负责分析硬件和软件是否符合标准的相关规定。SIL2认证—SIL认证的功能安全评估程序可分为「为三」主要阶段:
1.硬件和软件进行详细设计审查，审核员与制造商设计师对照功能食品安全管理要求审查产品结构设计。
2.功能安全风险管理信息系统开发审查，旨在检查功能安全要求学生是否可以得到满足的管理控制系统的存在和适用性。
3.质量约束审核旨在验证制造商所要求的质量要求的实施情况。
硬件和软件设计审查
功能安全评估的第一项任务是在客户场所进行设计分析，并基于与产品设计相关的所有相关文件的安全要求的分配和规范。 在硬件评审过程中，负责评审的人员将研究产品设计，识别与安全相关的子系统和组件，定义功能架构，并利用收集的信息完成产品的初步故障模式影响和诊断分析。
故障模式影响分析与诊断
通过对产品中与安全相关的部件进行系统的分析和分解，根据各部件对产品预期安全功能的影响程度，对各部件的失效率和潜在失效模式进行分析和分类。
然后，与制造商一起进行讨论初步的FMEDA，使委托的评估工作人员管理可以决定要通过实施的潜在纠正措施，作为学生定期验证系统测试或软件/固件诊断技术措施。
完成硬件设计审查后，将对软件/固件诊断功能进行评估，功能安全评估员确定产品故障模式的影响和诊断分析。
系统能力的量化
在完成FMEDA之后，在硬件验证步骤中，通过评估针对指定的所有生命周期阶段的系统故障避免措施和技术来执行硬件的系统能力的定量评估。
系统能力报告在整个生命周期阶段所管理的项目管理结果、文件质量和控制要求、结构化设计等，以防止系统出现故障。
软件验证
在软硬件整体集成验证之前，必须根据需求对软件进行单独验证。
FS管理系统审查
客户对功能食品安全教育实施的管理是另一个要进行分析功能安全风险评估的主题，该评估基于企业客户的文档。
质量约束审核
在此阶段，将验证质量管理体系的存在，以确保制造商有能力在SIL2证书的有效期内维护所有产品的FS。
功能安全评估最终确定和SIL2认证
在功能保安评估完成前，负责的核证机关拟定并提供予制造商的 fs 测试程序所详述的规程，须在客户所在地进行功能保安核实测试。目的是考虑安全要求的定义和分布，并证明产品符合规范的总体安全功能要求和总体安全完整性要求。
产品验证测试成功完成后，认证机构将出具SIL证书和功能安全评估报告。
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